Current track

Title

Artist


Engedélyezték a Novavax korona vakcináját az EU-ban

Written by on 2021.12.21.

A Novavax korona vakcinája immár hivatalosan is engedélyezett az EU-ban. Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) ajánlása alapján az Európai Bizottság jóváhagyta a készítményt. Állítólag rendkívül hatékony – és alternatívát jelenthet az oltással szemben szkeptikusok számára.

 

A kép illusztráció/pixabay

Az Európai Unióban egy ötödik Covid 19 vakcina kerül forgalomba. Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) hétfőn zöld utat adott a Novavax amerikai biotechnológiai vállalat által gyártott vakcinának. Az alapos értékelés után az illetékes bizottság arra a következtetésre jutott, hogy “a hatékonyságra, biztonságosságra és minőségre vonatkozó uniós kritériumok teljesülnek” – jelentette be az EMA. Röviddel később az EU Bizottsága megadta a vakcina forgalomba hozatali engedélyét.

A készítményt 18 éves és idősebb személyeknek lehet beadni. Háromhetes időközönként kétszer injekciózzák a karba. Az EU 200 millió adagot biztosít a Novavaxtól. A vállalat a tervek szerint januárban kezdi meg a szállítást.

A Novavax vakcinát halott vakcinának is nevezik egyesek, mivel a Novavax a korona-vírus elölt összetevőit is tartalmazza, de ez azonban nagyon pontatlan, mivel a Nuvaxovid egy fehérjealapú vakcina.

A vakcina talán meggyőzhet néhány olyan oltatlan embert, akiknek kétségeik vannak a többi hatóanyag technológiájával kapcsolatban. Ennek oka, hogy a készítmény az eddig engedélyezettekkel ellentétben nem mRNS-vakcina – mint a Biontech és a Moderna – és nem is vektorvakcina, mint az Astrazeneca és a Johnson & Johnson. A vakcina apró részecskéket tartalmaz, amelyek a Sars-CoV-2 tüskefehérjének laboratóriumban előállított változatából készültek.

A vakcina az Omikron ellen is védelmet nyújt?

A mintegy 30 000 résztvevővel végzett 3. fázisú, kulcsfontosságú vizsgálatban a vakcina összességében mintegy 90 százalékos hatékonyságot mutatott. Az eredmények azonban elsősorban a koronavírus alfa-változatára vonatkoznak, amelyet Németországban szinte teljesen kiszorított a delta, és amelyet a jövőben valószínűleg az omikron fog kiszorítani.

A Novavax jelenleg teszteli, hogy a vakcina a laboratóriumi vizsgálatok során véd-e a gyorsan terjedő Omikron-változat ellen is, és az eredményeket a következő hetekben várja. Ha szükséges, januárban megkezdődhet az adaptált vakcina gyártása – jelentette be nemrég a vállalat.

Az EMA közleménye szerint a Nuvaxovid leggyakoribb mellékhatásai a következők voltak: érzékenység vagy fájdalom az injekció beadásának helyén, fáradtság, izomfájdalom, fejfájás, ízületi fájdalom, általános rossz közérzet és hányinger vagy hányás. Ezek általában enyhe vagy közepes mértékűek voltak, és néhány napon belül megszűntek – áll a közleményben.

Nem világos, hogy a Novavax vakcina pontosan milyen szerepet tud betölteni Németországban. Vasárnap este Karl Lauterbach (SPD) szövetségi egészségügyi miniszter óva intett attól a feltételezéstől, hogy az új vakcina “mindent megváltoztat”. A tanulmányok szerint a Moderna és a Biontech oltóanyagai, amelyeket már több milliószor beadtak, “egy kicsit biztonságosabbak” – mondta Lauterbach.

Bettina Stark-Watzinger (FDP) szövetségi kutatási miniszter eközben “nagyon jó hírnek” nevezte a Novavax vakcina  jóváhagyását. Ez “a belátható jövőben jelentősen kiegészíti a vakcinakínálatot, és ösztönzi az oltási kedvet”. Stark-Watzinger reményét fejezte ki, hogy az Állandó Oltási Bizottság (Stiko) most már Németországban is gyorsan ajánlja a vakcina alkalmazását.

 

Ide kattintva olvashatod el németül.

 

Forrás: br.de


Reader's opinions

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *