Current track

Title

Artist


Biontech: A vakcina hatékony és biztonságos az 5-12 éves korosztály számára is

Written by on 2021.09.21.

A Biontech/Pfizer Corona vakcinája, a gyártók által végzett vizsgálat alapján “biztonságosnak, jól tolerálhatónak és erős semlegesítő antitestválaszt mutatott”-nak mondható az öt és tizenegy év közötti gyermekeknél is. A független Állandó Oltási Bizottság értékelése még folyamatban van.

A kép illusztráció/pexels

A korona vakcinázás után képződött antitestek tehát jó védőhatással rendelkeztek – jelentette be a két gyógyszergyártó cég, miután kiértékelte az öt-tizenegy évesek számára kifejlesztett Comirnaty vakcina regisztrációs vizsgálatának első eredményeit. A klinikai vizsgálat adatait a lehető leghamarabb be kell nyújtani az Európai Gyógyszerügynökségnek (EMA) és az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságának (FDA).

A Biontech vezérigazgatóját, Ugur Sahint idézte a közlemény: “Örülünk, hogy az iskoláskorú gyermekek csoportjára vonatkozó adatokat még a téli szezon kezdete előtt be tudjuk nyújtani a szabályozó hatóságoknak”. A vizsgálatban a tizenkét év alatti gyermekeket háromhetes időkülönbséggel kétszer oltották be – az adag csak egyharmada volt annak, amit a tizenkét évesnél idősebbek kapnak. A vizsgálatban közel 2270, öt és tizenegy év közötti gyermek vett részt.

“A tíz mikrogrammos dózist kapott résztvevők antitestválaszai hasonlóak voltak a Pfizer/Biontech korábbi vizsgálatában tapasztaltakhoz, amelyet 16 és 25 év közötti, 30 mikrogrammos dózist kapó személyek körében végeztek” – közölték a vállalatok. A mellékhatások is hasonlóak voltak az idősebb csoportéhoz, mondták.

Két másik korcsoportban a két és öt év közötti, illetve a hat hónapos és kétéves kor közötti résztvevők tesztelését is elvégezték. Az eredmények a negyedik negyedévben várhatóak. Albert Bourla, a Pfizer vezérigazgatója úgy látja, hogy a 12 éven aluliakra vonatkozó vizsgálati adatok “szilárd alapot” jelentenek a vakcina fiatalabbak számára történő engedélyezéséhez. Ez azért is sürgős, mert a deltaváltozat terjedése és a gyermekekre jelent jelentős veszélyt – mondta.

A Német Gyermek- és Ifjúsággyógyászati Társaság (DGKJ) elnöke, Jörg Dötsch üdvözölte az új eredményeket: “Természetesen nagyon örülünk, hogy most már rendelkezésre állnak az első vizsgálati adatok az oltóanyag lehetséges engedélyeztetése érdekében az öt-tizenegy évesek számára is” – mondta a Német Sajtóügynökségnek.

Természetesen az EMA jóváhagyása még várat magára. Az Állandó Oltási Bizottságnak (Stiko) még értékelnie kell, hogy az adatok elegendőek-e ahhoz, hogy általános oltási ajánlást adjon ki minden gyermek számára ebben a korcsoportban – mondta Dötsch. Egyébként az is elképzelhető, hogy a 12 éven felüliek oltásához hasonlóan kezdetben csak a magasabb kockázatú gyermekek számára készül megfelelő ajánlás, és az általános ajánlással megvárják a nagyobb mennyiségű adatot.

Közben Jens Spahn szövetségi egészségügyi miniszter a Funke Mediengruppe (hétfői) lapjainak azt mondta, hogy a legfiatalabb gyermekek számára a korona vakcina engedélyezésére csak a jövő év elején számít. “Arra számítok, hogy a tizenkét év alatti gyermekek számára készült vakcina engedélyezése 2022 első negyedévében megtörténik” – mondta a CDU politikusa. “Akkor a fiatalabbakat is jobban meg tudnánk védeni.” Spahn ugyanakkor arra is felhívta a figyelmet, hogy a jóváhagyás és a Stiko oltási ajánlása között még eltelik egy kis idő. “Az Állandó Oltási Bizottság ajánlása ebben az esetben is valamivel később érkezik majd” – mondta a miniszter.

 

Itt olvashatod el németül.

 

Forrás: br.de


Reader's opinions

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *