Current track

Title

Artist


Benyújtották az uniós engedélykérelmet a Johnson & Johnson oltóanyagára

Written by on 2021.02.19.

Benyújtották az uniós engedélykérelmet a Johnson & Johnson oltóanyagára

 

A Johnson & Johnson csoportba tartozó Janssen Pharmaceutica-Cilag NV gyógyszeripari vállalat kedden benyújtotta az Európai Gyógyszerügynökséghez (EMA), az új típusú koronavírus ellen kifejlesztett oltóanyagának engedélyeztetési kérelmét. Az Európai Unió gyógyszerfelügyeleti hatóságának szerepét betöltő, amszterdami székhely ügynökség közleménye szerint az EMA Humángyógyszer Bizottsága (CHMP) gyorsított eljárás keretében kezdi meg a COVID-19 Vaccine Janssen nevű oltóanyag vizsgálatát.
Értékelni fogják a vakcina hatékonyságára és biztonságosságára, valamint minőségére vonatkozó, már rendelkezésre álló adatokat.
Mint írták, az oltóanyag feltételes forgalomba hozatalára vonatkozó ajánlását az ügynökség várhatóan március közepéig közzéteszi. Az ügynökség közölte, a rövidített értékelési folyamat azért lehetséges, mert az EMA korábban már megkezdte a Johnson & Johnson által fejlesztett oltóanyag folyamatos felülvizsgálatát.
Az új típusú koronavírus járványának kezdete óta ez a negyedik kérelem, amelyet oltóanyagok uniós használatára nyújtottak be gyógyszergyártó vállalatok az EMA-hoz. Ezt megelőzően a német BioNTech és az amerikai Pfizer, a szintén amerikai Moderna, valamint az Oxfordi Egyetem és a brit- svéd AstraZeneca vállalat fordult a gyógyszerügynökséghez. Vakcináikat azóta engedélyezték, és az uniós tagállamok alkalmazzák őket a koronavírus ellen. A gyógyszerügynökség korábban már megkezdte a Novavax amerikai, és a német CureVac gyógyszeripari vállalatok által fejlesztett oltóanyagok folyamatos értékelését is.
Forrás: MTI

 


Reader's opinions

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *