Current track

Title

Artist


Az EMA két új Covid-gyógyszer számára kiadta az engedélyt

Written by on 2021.11.12.

Remény a Covid-betegek számára: Az Európai Unió Gyógyszerügynöksége két új gyógyszer számára is szabad utat adott.

A kép illusztráció/pexels

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) szabaddá tette az utat a két új Covid-19 elleni gyógyszer engedélyezése előtt: a svájci Roche gyógyszergyártó cég Ronapreve nevű antitestterápiája és a dél-koreai Celltrion cég Regkirona (Regdanvimab) nevű gyógyszere – jelentette be az EMA  csütörtökön Amszterdamban. Mindkét gyógyszert a fertőzés korai szakaszában kell alkalmazni, és vírusellenes monoklonális antitesteken alapulnak.

Az EMA szakértői megvizsgálták és értékelték a gyártók által a gyógyszerek hatékonyságára és lehetséges mellékhatásaira vonatkozó tanulmányok összes adatát. A pozitív ajánlást követően az EU Bizottságának kell meghoznia a végső döntést. De ez csak formalitásnak számít. Eddig csak egy, a Covid 19 betegek kezelésére szolgáló gyógyszert engedélyeztek az EU-ban.

A Ronapreve két antitestből (casirivimab és imdevimab) áll. A készítményt az amerikai Regeneron Pharmaceuticals nevű gyártóval közösen állítják elő, és a 12 éves és idősebb koronavírussal fertőzött, súlyos lefolyású fertőzésre hajlamos személyeknek szánják. Németországban ezt az antitest-kombinációt már alkalmazzák speciális esetekben a koronás betegeknél.

A Regkirona nevű gyógyszert azon Coviddal fertőzött felnőttek kezelésére használják majd, akiknek még nincs szükségük oxigénre.

Stella Kyriakides, az EU egészségügyi biztosa üdvözölte a döntést. “Ma hatalmas lépést tettünk annak a célunk elérése érdekében, hogy az év végéig akár öt új terápiás készítményt is engedélyezzenek az EU-ban”.

Az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) egy évvel ezelőtt már megadta a sürgősségi engedélyt a Regeneron/Roche antitest-kezelésének. Az antitest-koktélt használták Donald Trump akkori amerikai elnök tavaly októberi koronafertőzése után is.

 

Ide kattintva olvashatod el németül.

 

Forrás: stern.de


Reader's opinions

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *